新冠疫苗BNT162获准在德国首次进行临床试验

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手机app动态 · 发布日期:2020年4月24日 · 作者:快3平台泵业

当地时间4月22日,免疫治疗信誉官网BioNTech和制药巨头辉瑞信誉官网宣布,德国监管机构德国联邦疫苗和生物医学研究所(Paul Ehrlich Institute)已批准BioNTech BNT162疫苗预防新的冠状动脉肺炎项目1期/2临床试验。管道泵

BNT162是由BioNTech和辉瑞信誉官网联合开发的。作为全球计划的一部分,复星制药和比昂泰克在获得监管部门批准后,还将在中国进行新皇冠疫苗的临床试验。

4月23日,复星国际董事长郭广昌在其官方账户上证实了这一消息。郭广昌说:“这场流行病是过去100年来对人类的巨大考验。目前,疫苗可能是结束这一流行病的最终武器。作为人类命运共同体,我们应该通过全球合作,共同推动疫苗的快速开发和生产。”磁力泵

BNT162试验是德国首次对新型冠状动脉肺炎疫苗进行临床试验。预计它将很快得到美国监管部门的批准,并将在美国进行测试。自吸泵

据辉瑞官方网站报道,此次批准的4种候选疫苗是BioNTech重点项目“光速”(LightSpeed)针对新型冠状动脉肺炎的首选疫苗。每种疫苗代表不同的mRNA类型和靶抗原。第1/2阶段临床试验的剂量升级部分将包括大约200名18至55岁的健康受试者,剂量范围为1微克至100微克,旨在确定进一步研究的最佳剂量,并评估疫苗的安全性和免疫原性。新发冠状动脉肺炎严重感染风险较高的受试者将被纳入研究的第二阶段。化工泵

“我们很高兴在德国完成了临床前研究,并获得了这项重要的监管批准,开始了这项首次人体试验。从项目启动到监管批准,再到人体试验启动的速度表明每个相关人员都非常活跃。”BioNTech联合创始人兼首席执行官乌格尔·萨欣说。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特•博拉说:“辉瑞与比昂泰克的合作以惊人的速度调动了资源,以应对这一全球性挑战。”,我们期待并积极准备在不久的将来在美国启动这一独特而有希望的临床研究项目。”单螺杆泵


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